疫情期間，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療線上服務(wù)的優(yōu)勢凸顯，既符合疫情防控的要求，又滿足了患者就診需求，成為抗擊疫情“第二戰(zhàn)場”。早在疫情暴發(fā)前，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療專門性政策文件已陸續(xù)出臺(tái)，疫情期間更出臺(tái)了《關(guān)于在疫情防控中做好互聯(lián)網(wǎng)診療咨詢服務(wù)工作的通知》等文件，國家對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療不斷加強(qiáng)扶持發(fā)展力度。近期，浙江、天津、上海等省市，將“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”納入醫(yī)保范疇，一道道阻礙互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展的關(guān)卡或?qū)⒈粡氐状蚱啤?/p>

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療迎來時(shí)代發(fā)展新機(jī)遇，諸多企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)正瞄準(zhǔn)進(jìn)軍該行業(yè)。北京市康達(dá)律師事務(wù)所i醫(yī)法律服務(wù)團(tuán)隊(duì)長期深耕于醫(yī)療大健康法律服務(wù)領(lǐng)域，專注研究互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域法律問題。針對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)特點(diǎn)，梳理互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)中的法律和從業(yè)風(fēng)險(xiǎn)，并對相關(guān)從業(yè)者作出風(fēng)險(xiǎn)提示。

一、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療迎來發(fā)展機(jī)遇

疫情期間，不僅各大公立醫(yī)院均開放互聯(lián)網(wǎng)線上服務(wù)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)推出了疫情問診專區(qū)，諸多醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都在考慮提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，微信開設(shè)的“新冠肺炎疫情專區(qū)”在短短10日內(nèi)服務(wù)超過千萬用戶，核心服務(wù)日接口調(diào)用次數(shù)超過十億。2020年春節(jié)期間，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療在線問診領(lǐng)域獨(dú)立app日活最高峰達(dá)到了671.2萬人，最大漲幅接近160萬人，漲幅31.28%。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，超過200家公立醫(yī)院開展新冠肺炎免費(fèi)互聯(lián)網(wǎng)診療/線上咨詢服務(wù)。上海首張公立醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院牌照——上海徐匯區(qū)中心醫(yī)院貫眾互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院已獲批，同時(shí)還有上海市第六人民醫(yī)院、上海市兒童醫(yī)院、上海市第九人民醫(yī)院等多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，正在著手申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院牌照。

目前，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)市場規(guī)模由2009年的2億元提升到了2018年的491億元，十年間行業(yè)市值規(guī)模增長了245.5倍。各大互聯(lián)網(wǎng)巨頭企業(yè)也紛紛進(jìn)入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場，如微醫(yī)獲得的總投資超過90億元，平安好醫(yī)生港股市值達(dá)到829億元，阿里健康更是高達(dá)1859億元。馬云更是曾預(yù)言“中國下一個(gè)首富，一定在大健康領(lǐng)域”。

借助國家對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的積極鼓勵(lì)政策，傳統(tǒng)醫(yī)療向互聯(lián)網(wǎng)線上醫(yī)療的轉(zhuǎn)型勢在必行，醫(yī)療從業(yè)者、投資人、大健康產(chǎn)業(yè)服務(wù)者現(xiàn)在入局也為時(shí)未晚。但收益與風(fēng)險(xiǎn)并存，作為新鮮事物的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療，如何做到合法合規(guī)、如何規(guī)避經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)和法律風(fēng)險(xiǎn)，創(chuàng)設(shè)線上線下的經(jīng)營模式，是每一個(gè)入局互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)者的不可回避的問題。

二、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的類型

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療經(jīng)過十余年的發(fā)展，目前已逐漸形成了以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和第三方醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)為領(lǐng)跑者，包含互聯(lián)網(wǎng)健康咨詢、互聯(lián)網(wǎng)診療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、遠(yuǎn)程醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)+護(hù)理、第三方醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)等六大服務(wù)類型在內(nèi)的大行業(yè)。

（一）互聯(lián)網(wǎng)健康咨詢

互聯(lián)網(wǎng)健康咨詢是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)或第三方平臺(tái)開展，對咨詢者提供線上健康評估、健康指導(dǎo)、健康宣教、就診指導(dǎo)、心理疏導(dǎo)等非診療行為的服務(wù)。

互聯(lián)網(wǎng)健康咨詢的行業(yè)準(zhǔn)入門檻較低，因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者第三方平臺(tái)可非常方便開展該服務(wù)，目前市面上具備互聯(lián)網(wǎng)健康咨詢的平臺(tái)眾多。例如疫情期間各醫(yī)院和平臺(tái)開展的問診服務(wù)、微信頁面的咨詢專區(qū)、平安好醫(yī)生的快速問診欄目、有問必答網(wǎng)快速問醫(yī)生等。

（二）互聯(lián)網(wǎng)診療

互聯(lián)網(wǎng)診療是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用在本機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)師，通過互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開展部分常見病、慢性病復(fù)診和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。

互聯(lián)網(wǎng)診療主要由線下實(shí)體醫(yī)院利用本機(jī)構(gòu)的醫(yī)師自主開展，且針對疾病范圍有限。如疫情期間，線下實(shí)體醫(yī)院的醫(yī)生通過電話問診、網(wǎng)絡(luò)問診等做出診斷、開具處方的行為就是互聯(lián)網(wǎng)診療行為，互聯(lián)網(wǎng)診療實(shí)際上是診療行為運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)得以延伸的表現(xiàn)，其實(shí)本質(zhì)上還是診療行為。

（三）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院包括作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院雖然并不是實(shí)體醫(yī)院，但其功能和作用和實(shí)體醫(yī)院類似，故按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實(shí)行準(zhǔn)入管理。

實(shí)踐中，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是最為常見的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療模式，知名者如微醫(yī)網(wǎng)，原本是互聯(lián)網(wǎng)掛號(hào)平臺(tái)出身，后來整合自身積累的上下游資源，打造烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，與全國數(shù)千家醫(yī)院建立合作關(guān)系，集中醫(yī)療資源，成為行業(yè)領(lǐng)跑者。

就業(yè)務(wù)模式而言，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院主要有以下兩種：

一是患者在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院直接就診，通過預(yù)診，不需要面診者可以直接就診，需要面診者前往線下預(yù)約醫(yī)生，形成初診病例后，再通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進(jìn)行復(fù)診服務(wù)。?

二是通過視頻問診，直接作出診斷，開出電子處方，通過藥師審核，發(fā)送至線下藥店，方便患者購藥。?

（四）遠(yuǎn)程醫(yī)療

遠(yuǎn)程醫(yī)療通常包括遠(yuǎn)程會(huì)診和遠(yuǎn)程診斷。在醫(yī)療資源稀缺的社會(huì)背景下，通過遠(yuǎn)程醫(yī)療可以實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的下沉和流動(dòng)，提高醫(yī)療服務(wù)的水平。

實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程醫(yī)療的方式有兩種：

（1）B2B平臺(tái)模式，即某醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱邀請方）直接向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱受邀方）發(fā)出邀請，受邀方運(yùn)用通訊、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等信息化技術(shù)，為邀請方患者診療提供技術(shù)支持的醫(yī)療活動(dòng)，雙方通過協(xié)議明確責(zé)權(quán)利；?

（2）B2C平臺(tái)模式，即邀請方或第三方機(jī)構(gòu)搭建遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)，受邀方以機(jī)構(gòu)身份在該平臺(tái)注冊，邀請方通過該平臺(tái)發(fā)布需求，由平臺(tái)匹配受邀方或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)對需求做出應(yīng)答，運(yùn)用通訊、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等信息化技術(shù)，為邀請方患者診療提供技術(shù)支持的醫(yī)療活動(dòng)。邀請方、平臺(tái)建設(shè)運(yùn)營方、受邀方通過協(xié)議明確責(zé)任權(quán)利。?

合作開展遠(yuǎn)程醫(yī)療的案例比比皆是，如中日友好醫(yī)院、301醫(yī)院等遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診，近期在援助武漢醫(yī)療隊(duì)抗擊疫情期間，遠(yuǎn)在北京、廣州、上海等地的醫(yī)學(xué)專家，也一直通過遠(yuǎn)程視頻會(huì)診對武漢的危重癥患者進(jìn)行會(huì)診，并提供治療方案，打破了醫(yī)療資源地域差異化限制。

（五）互聯(lián)網(wǎng)+護(hù)理

2019年1月22日，國家衛(wèi)生健康委頒布了《“互聯(lián)網(wǎng)+護(hù)理服務(wù)”試點(diǎn)工作方案》，大力推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+護(hù)理服務(wù)”方案，鼓勵(lì)各地積極探索，創(chuàng)新護(hù)理服務(wù)模式，滿足多樣化、多層次的健康需求。依據(jù)工作方案的要求，“互聯(lián)網(wǎng)+護(hù)理服務(wù)”重點(diǎn)是為高齡或失能老年人、康復(fù)期患者和終末期患者等行動(dòng)不便的人群，提供慢病管理、康復(fù)護(hù)理、專項(xiàng)護(hù)理、健康教育、安寧療護(hù)等護(hù)理服務(wù)。?

試點(diǎn)推廣后，如北京市朝陽區(qū)、石景山區(qū)已確定“互聯(lián)網(wǎng) 護(hù)理服務(wù)”工作開展方案，試點(diǎn)醫(yī)院均與“金牌護(hù)士”互聯(lián)網(wǎng)護(hù)理服務(wù)信息平臺(tái)達(dá)成合作，即將依托平臺(tái)建立醫(yī)院專屬的線上護(hù)理服務(wù)中心，根據(jù)試點(diǎn)方案的規(guī)范和要求，開展居家護(hù)理服務(wù)。

（六）第三方醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)

第三方醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)是一個(gè)范圍很廣的概念，可以理解為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院之外的，其他為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療提供支持、服務(wù)的第三方平臺(tái)，具有輔助性定位，包括信息服務(wù)平臺(tái)和便捷服務(wù)兩大部分內(nèi)容。

信息服務(wù)平臺(tái)內(nèi)容包括醫(yī)學(xué)影像、健康檔案、檢驗(yàn)報(bào)告、電子病歷等，便捷服務(wù)包括在線預(yù)約診療、候診提醒、劃價(jià)繳費(fèi)、診療報(bào)告查詢、藥品配送等。如叮當(dāng)快藥提供藥店信息和藥品配送服務(wù)，迪安診斷提供第三方診斷服務(wù)等。

三、法律風(fēng)險(xiǎn)提示

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的法律風(fēng)險(xiǎn)，不同于傳統(tǒng)醫(yī)療行業(yè)。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療政策不斷出臺(tái)，法規(guī)體系尚未完善，法律漏洞和風(fēng)險(xiǎn)都較大。因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者第三方平臺(tái)需要更加專業(yè)化的法律建議和處理方案，評估和化解法律風(fēng)險(xiǎn)。

通過對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療類型化分析，我們總結(jié)了不同類型模式下互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的法律風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)并提出初步建議，供參考：

（一）互聯(lián)網(wǎng)健康咨詢

互聯(lián)網(wǎng)健康咨詢雖然準(zhǔn)入門檻較低，但在法律上很難區(qū)分“診療行為”與“非診療健康咨詢行為” 的范疇，容易出現(xiàn)界定的模糊地帶。醫(yī)療機(jī)構(gòu)除常規(guī)的一般咨詢外，如掛號(hào)咨詢、就診導(dǎo)醫(yī)等，還涉及到對患者表達(dá)的癥狀或健康問題進(jìn)行解答，這種解答是否屬于診療行為，嚴(yán)格意義上來說，僅就上述問題咨詢提供傾向性的意見建議，不能算診療行為。診療行為或稱診療活動(dòng)，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十八條規(guī)定：“診療活動(dòng)是指通過各種檢查,使用藥物、器械及手術(shù)等方法,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)。”在線服務(wù)者提供建議性的回答，不具有診斷疾病、開具處方等診療行為。

但是如何確保上述行為不觸及診療行為的法律紅線，建議由專業(yè)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療律師團(tuán)隊(duì)對互聯(lián)網(wǎng)咨詢行為進(jìn)行合規(guī)審查，并草擬服務(wù)知情同意書，或設(shè)置相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)告知和提示內(nèi)容，以此類方式確保平臺(tái)的健康咨詢服務(wù)合法性，并且有效規(guī)避經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。?

（二）互聯(lián)網(wǎng)診療

互聯(lián)網(wǎng)診療行為屬于診療行為，執(zhí)業(yè)醫(yī)師與患者存在醫(yī)療服務(wù)關(guān)系，如果沒有盡到注意義務(wù)對患者造成損害，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療時(shí)，應(yīng)注意以下風(fēng)險(xiǎn)：

（1）互聯(lián)網(wǎng)診療的首要限制是不得對首診患者開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。根據(jù)目前的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅可在線對部分常見病、慢性病復(fù)診和通過“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)的患者提供診療服務(wù)。就診中，當(dāng)患者出現(xiàn)病情變化需要醫(yī)務(wù)人員親自診查時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，引導(dǎo)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。

（2）在與患者進(jìn)行“互聯(lián)網(wǎng)＋”家庭醫(yī)生簽約時(shí)，應(yīng)當(dāng)在協(xié)議中告知患者服務(wù)內(nèi)容、流程、雙方責(zé)任和權(quán)利以及可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)等，并簽訂知情同意書。建議該知情同意書交由互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的專業(yè)律師草擬，以降低風(fēng)險(xiǎn)。

（3）醫(yī)師在診療時(shí)應(yīng)盡到注意義務(wù)，除應(yīng)當(dāng)向患者說明病情及診療方案外，還應(yīng)告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療的風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)師在互聯(lián)網(wǎng)診療過程中存在告知不足時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將可能承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。

（4）線上診療應(yīng)當(dāng)為患者建立電子病歷，且符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》和《電子病歷基本規(guī)范（試行）》等相關(guān)文件要求，并按照規(guī)定進(jìn)行管理。

（5）線上診療應(yīng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定。在線開具的處方必須有醫(yī)師電子簽名（應(yīng)符合《電子簽名法》對電子簽章的法律規(guī)定），經(jīng)藥師審核后，才可進(jìn)行藥品配送，且不得開具麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的處方。為低齡兒童（6歲以下）開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)患兒有監(jiān)護(hù)人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴。

（6）線上診療需要妥善保管患者信息，嚴(yán)格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關(guān)法律法規(guī)。若有非法買賣、泄露患者信息的行為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將可能被追究相關(guān)責(zé)任。

（三）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院

在《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》中，針對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的告知義務(wù)、服務(wù)對象、開具處方等有一系列系統(tǒng)性的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或企業(yè)在開辦互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的過程中，應(yīng)當(dāng)注意合規(guī)，避免風(fēng)險(xiǎn)。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院需要注意以下風(fēng)險(xiǎn)：

（1）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院要么本身是實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)決定新增開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務(wù)范圍，要么是第三方與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，就目前的法律要求而言，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院必須有相應(yīng)的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為依托。

（2）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供診療服務(wù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，在依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊，具有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn)。值得注意的是，規(guī)定并不要求醫(yī)師按照多點(diǎn)執(zhí)業(yè)在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行備案登記，而是僅在相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊，滿足相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資質(zhì)即可。

（3）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院須對患者進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和診療的特殊風(fēng)險(xiǎn)提示，并且取得患者的知情同意，故該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的知情同意和告知文本的寫作非常關(guān)鍵。

（4）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院目前原則上仍以部分常見病、慢性病和家庭醫(yī)生簽約服務(wù)的服務(wù)范圍為主，患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，由接診的醫(yī)師通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邀請其他醫(yī)師進(jìn)行會(huì)診時(shí)，會(huì)診醫(yī)師可以出具診斷意見并開具處方；患者未在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，醫(yī)師只能通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為部分常見病、慢性病患者提供復(fù)診服務(wù)。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可以提供家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。患者病情出現(xiàn)變化或存在其他不適宜在線診療服務(wù)的，醫(yī)師應(yīng)引導(dǎo)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。

（5）在線開具處方要更加規(guī)范，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)掌握患者病歷資料，確定患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性病后，可針對相同診斷的疾病在線開具處方。

所有在線診斷、處方必須有醫(yī)師電子簽名（應(yīng)符合《電子簽名法》對電子簽章的法律規(guī)定）。處方經(jīng)藥師審核合格后方可生效。不得在互聯(lián)網(wǎng)上開具麻醉藥品、精神類藥品處方以及其他用藥風(fēng)險(xiǎn)較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方。為低齡兒童（6歲以下）開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí)，應(yīng)確定患兒有監(jiān)護(hù)人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴。故線上診斷和處方開具時(shí)應(yīng)當(dāng)注意審查患者的實(shí)際年齡、具體情況、是否存在特殊藥物使用等，要保證有符合資質(zhì)的藥師進(jìn)行線上審核。

（6）建立完善的電子病歷系統(tǒng)，根據(jù)《電子病歷基本規(guī)范（試行）》對電子病歷的規(guī)定，實(shí)現(xiàn)身份認(rèn)證、數(shù)據(jù)真實(shí)、時(shí)間戳認(rèn)證、全程留痕等要求。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院還應(yīng)當(dāng)為醫(yī)師購買醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)。

（7）重視信息安全。依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》的規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的信息安全保護(hù)等級(jí)為三級(jí)。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關(guān)法律法規(guī)，妥善保管患者信息，不得非法買賣、泄露患者信息。患者個(gè)人健康信息保護(hù)對線上醫(yī)療服務(wù)非常重要，要在硬件和軟件上防范個(gè)人信息泄漏的法律風(fēng)險(xiǎn)。

（四）遠(yuǎn)程醫(yī)療

依據(jù)國家衛(wèi)生健康委頒布的《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理?xiàng)l例（試行）》的相關(guān)規(guī)定及實(shí)際操作的流程，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)注意以下幾點(diǎn)：

（1）遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的主體為邀請方和受邀方兩個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并不是醫(yī)師與患者，這點(diǎn)與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不同。

（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展遠(yuǎn)程醫(yī)療合作必須簽訂合作協(xié)議。建議雙方在專業(yè)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療律師指導(dǎo)下起草合作協(xié)議，該協(xié)議的內(nèi)容應(yīng)包括合作目的、合作條件、合作內(nèi)容、遠(yuǎn)程醫(yī)療流程、各方責(zé)任權(quán)利義務(wù)、醫(yī)療損害風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任分擔(dān)等事項(xiàng)。合作協(xié)議可以以電子文件形式簽訂。

（3）邀請方應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情和意愿組織遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)，并向患者說明遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用等情況，征得患者書面同意，簽署遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)知情同意書。不宜向患者說明病情的，應(yīng)當(dāng)征得其監(jiān)護(hù)人或者近親屬書面同意。

（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)間通過遠(yuǎn)程進(jìn)行會(huì)診，受邀方提供診斷治療意見，邀請方明確診斷治療方案。受邀方不能單獨(dú)決定診斷治療意見。

（5）當(dāng)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)過程中發(fā)生醫(yī)療爭議時(shí)，根據(jù)《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》的相關(guān)規(guī)定，遠(yuǎn)程會(huì)診由邀請方承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，遠(yuǎn)程診斷由邀請方和受邀方共同承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)合作開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)發(fā)生爭議時(shí)，由邀請方、受邀方、第三方機(jī)構(gòu)按照相關(guān)法律、法規(guī)和各方達(dá)成的協(xié)議進(jìn)行處理，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。因此在簽訂合作協(xié)議時(shí)，尤其應(yīng)當(dāng)注重各方責(zé)任分配的條款內(nèi)容。

（五）互聯(lián)網(wǎng)+護(hù)理服務(wù)

目前，互聯(lián)網(wǎng)+護(hù)理服務(wù)處于試點(diǎn)探索階段。從事互聯(lián)網(wǎng)護(hù)理服務(wù)需注意以下幾點(diǎn)：

（1）注意護(hù)理服務(wù)范圍

互聯(lián)網(wǎng)護(hù)理服務(wù)基于其居家特殊性，應(yīng)注意服務(wù)范圍問題，慎重開展護(hù)理服務(wù)。以安全、必要、有效、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)低、易操作實(shí)施、消毒隔離達(dá)標(biāo)、不易發(fā)生不良反應(yīng)等為原則開展線下護(hù)理服務(wù)。如《北京市互聯(lián)網(wǎng)居家護(hù)理服務(wù)項(xiàng)目目錄（2018版）》中提出的包括壓瘡預(yù)防護(hù)理、鼻飼、氣管切開置管的護(hù)理等3大類、25小項(xiàng)在內(nèi)的護(hù)理內(nèi)容。護(hù)理時(shí)需按照護(hù)理服務(wù)內(nèi)容所要求的專業(yè)程度不同，選派對應(yīng)的執(zhí)業(yè)護(hù)士或?qū)I(yè)護(hù)士進(jìn)行服務(wù)。

（2）關(guān)注護(hù)理藥品的使用

互聯(lián)網(wǎng)護(hù)理服務(wù)涉及藥品使用時(shí)，應(yīng)持有醫(yī)師開具的處方且經(jīng)藥師審驗(yàn)合格。互聯(lián)網(wǎng)居家護(hù)理不得涉及含有麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品。

（3）護(hù)士執(zhí)業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)

注冊護(hù)士應(yīng)至少具備五年以上臨床護(hù)理工作經(jīng)驗(yàn)和護(hù)師以上技術(shù)職稱，能夠在全國護(hù)士電子注冊系統(tǒng)中查詢，且應(yīng)該對派出的護(hù)士進(jìn)行居家服務(wù)培訓(xùn)，強(qiáng)調(diào)在執(zhí)業(yè)過程中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)、職業(yè)道德規(guī)范和技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)。服務(wù)過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)資料應(yīng)當(dāng)全程留痕，可查詢、可追溯，滿足行業(yè)監(jiān)管需求。

試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)平臺(tái)應(yīng)按協(xié)議要求，為護(hù)士提供手機(jī)APP定位系統(tǒng)，配置護(hù)理工作記錄儀，使服務(wù)全程留痕可追溯，配備一鍵報(bào)警裝置，購買責(zé)任險(xiǎn)、醫(yī)療意外險(xiǎn)和人身意外險(xiǎn)等，切實(shí)保障護(hù)士執(zhí)業(yè)安全和人身安全，有效防范和應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)。

（4）關(guān)注協(xié)議合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)平臺(tái)開展合作時(shí)，應(yīng)簽訂合作協(xié)議，在合作協(xié)議中，明確各自在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護(hù)、護(hù)患安全、糾紛處理等方面的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。建議咨詢專業(yè)律師草擬、審查合作協(xié)議，降低風(fēng)險(xiǎn)。

（六）第三方醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)

第三方醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)基于其輔助性定位及數(shù)據(jù)處理能力，其風(fēng)險(xiǎn)首先涉及患者醫(yī)療數(shù)據(jù)信息隱私性保護(hù)問題，平臺(tái)需要建立完善可靠的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，保證數(shù)據(jù)安全，一旦發(fā)生數(shù)據(jù)泄漏或者有倒賣數(shù)據(jù)的行為，將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

其次，第三方醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)種類較多，不同類別之間醫(yī)療服務(wù)提供者、第三方平臺(tái)、患者三方之間的法律關(guān)系不同，第三方平臺(tái)在醫(yī)療服務(wù)中所扮演的角色不同，其所承擔(dān)的法律風(fēng)險(xiǎn)也各不相同。下面將從不同角度，分析其存在的法律風(fēng)險(xiǎn)問題：

（1）第三方平臺(tái)提供中介服務(wù)

第三方平臺(tái)為連接醫(yī)療服務(wù)提供者和接受者之間的橋梁。患者可通過第三方平臺(tái)找到對應(yīng)的在平臺(tái)入駐的醫(yī)療服務(wù)提供者。第三方平臺(tái)是一個(gè)中間媒介。例如，阿里巴巴旗下的叮當(dāng)快藥就是這種模式。?

在這種模式下，第三方平臺(tái)是中介平臺(tái)，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥企與患者之間是居間服務(wù)合同關(guān)系。第三方平臺(tái)應(yīng)履行義務(wù)，保證平臺(tái)上提供信息的真實(shí)性，并應(yīng)對平臺(tái)入駐的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審查，保障平臺(tái)提供的商品符合國家標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)我國《合同法》第425條第二款的規(guī)定，居間人故意隱瞞與訂立合同有關(guān)的重要事實(shí)或者提供虛假情況，損害委托人利益的，不得要求支付報(bào)酬并應(yīng)當(dāng)承擔(dān)損害賠償責(zé)任。

（2）第三方平臺(tái)作為醫(yī)療服務(wù)提供者?

這種情況下，第三方平臺(tái)直接作為醫(yī)療服務(wù)的提供者，與患者之間是買賣合同關(guān)系或醫(yī)療服務(wù)合同關(guān)系，此時(shí)將按照買賣或服務(wù)合同規(guī)定加以規(guī)制。例如，京東旗下京東大藥房的自營藥店。

（3）第三方平臺(tái)接受委托提供服務(wù)?

實(shí)踐中，部分第三方醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)輔助醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事影像診斷、檢驗(yàn)報(bào)告、實(shí)驗(yàn)報(bào)告等輔助行為，其與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間是一種委托法律關(guān)系，但直接對患者方提供服務(wù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方平臺(tái)之間是一種委托關(guān)系。根據(jù)《合同法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為委托方，第三方服務(wù)平臺(tái)所提供的服務(wù)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)授權(quán)內(nèi)，并以委托人的名義實(shí)施的行為，應(yīng)由委托人承擔(dān)責(zé)任。只有第三方平臺(tái)在實(shí)施委托行為時(shí)有故意或重大過失時(shí)，委托人在承擔(dān)責(zé)任后，可向受委托人追償。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在選擇合作的第三方平臺(tái)時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎選擇，或由專業(yè)律師開展專項(xiàng)盡職調(diào)查，防范法律風(fēng)險(xiǎn)。?

附件一：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療法律法規(guī)匯總

1、2009年衛(wèi)生部,國務(wù)院,工業(yè)和信息化部,公安部,國家工商行政管理總局,國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局,國家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于開展全國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健和藥品信息服務(wù)專項(xiàng)整治行動(dòng)的通知》

2、2011年《衛(wèi)生部關(guān)于申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)有關(guān)問題的批復(fù)》

3、2014年《國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于推進(jìn)機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的意見》

4、2015年《國務(wù)院關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)的指導(dǎo)意見》

5、2016年《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》

6、2017年北京市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于印發(fā)《進(jìn)一步加強(qiáng)北京地區(qū)互聯(lián)網(wǎng)＋健康醫(yī)療信息便民服務(wù)實(shí)施方案》的通知

7、2017年食品藥品監(jiān)督總局《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法（2017修正）》

8、2018年《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》

9、2018年《國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于深入開展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”便民惠民活動(dòng)的通知》

10、2018年《國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）等3個(gè)文件的通知（附：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行））》

11、2018年 國家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）等3個(gè)文件的通知》政策解讀

12、2018年《北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)、北京市市場監(jiān)督管理局、北京市醫(yī)療保障局關(guān)于發(fā)展和規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)居家護(hù)理服務(wù)的通知》

13、2018年北京市衛(wèi)生健康委、北京市市場監(jiān)督管理局、北京市醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于發(fā)展和規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)居家護(hù)理服務(wù)的通知的政策解讀》

14、2019年《國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布關(guān)于開展“互聯(lián)網(wǎng)+護(hù)理服務(wù)”試點(diǎn)工作方案的通知》

15、2019年《國家醫(yī)療保障局關(guān)于完善“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和醫(yī)保支付政策的指導(dǎo)意見》

16、2020年《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)信息化支撐新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作的通知》

17、2020年《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于在疫情防控中做好互聯(lián)網(wǎng)診療咨詢服務(wù)工作的通知》

18、2020年《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)疫情期間醫(yī)療服務(wù)管理滿足群眾基本就醫(yī)需求的通知》

附件二：不同類型互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療成立條件表格版

（來源：北京市康達(dá)律師事務(wù)所i醫(yī)法律服務(wù)團(tuán)隊(duì)）

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